若干人
学历不限
经验不限
年龄不限
性别不限
微简历可投
职位描述
任职条件:
1、高中及以上学历
2、至少有一年的化工生产操作经历,接受过与所生产产品相关的专业知识培训
3、良好的组织能力和执行力、沟通能力。
工作内容:
1、执行和保持有效的文件化的质量管理体系和EHS体系,所有与生产有关的人员积极参与
2、安排和检查生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容,以确保生产相关人员卫生和行为符合规范3、组织生产设施和设备的确认
4、 依据批准的验证方案安排实施完成各种验证工作
5、检查厂房和设备的维护保养,以保持其良好的运行状态检查并组织生产设施的清洁,必要时要进行消毒协调联系进行必要的校验
6、根据生产指令,监督车间按照批准的工艺规程生产、贮存(包括生产操作、中控、混合、包装、储存、回收、返工再加工),以保证药品质量
7、确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程
8、审核原料药和中间体的批生产记录和清洁记录等相关记录
9、积极调查或组织协调调查生产偏差,确保所有的生产偏差都已报告、评价,对关键的偏差已做了调查,并记录结论
10、递交变更申请,确保变更在实施前得到批准
11、确保生产相关记录得到保存
12、 协助车间主任副主任对空 白批生产记录和工艺规程的起草和审核。